油乳劑硬脂酸鋁乳化機(jī)

油乳劑疫苗硬脂酸鋁的乳化問題，油乳劑疫苗高速乳化機(jī)，乳劑疫苗黏度與穩(wěn)定性的因素， 油乳劑的黏度問題，酸鋁的乳化不分層 的問題  ，疫苗 油乳劑乳化機(jī) 是 轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

油乳劑疫苗是以礦物油為佐劑與滅活后的抗原液混合乳化制成，即是將一種液體或粉末微粒（分散相或內(nèi)相）借助乳化劑、機(jī)械力的作用，分散懸浮于另一種不相溶的液體（連續(xù)相或外相）中，從而形成穩(wěn)定的分散體系。當(dāng)以水相為分散相，以加有乳化劑的油相為連續(xù)相時(shí)，制成的油乳劑為油包水型(W/0)，其以佐劑活性優(yōu)良，為生物制品所采用的主要?jiǎng)┬?，此劑型疫苗具有吸收緩慢、免疫刺激持續(xù)和免疫保護(hù)期長等特點(diǎn)，在獸用疫苗方面具有廣泛應(yīng)用前景。

但通常來說，W/0型油乳劑疫苗相對黏稠，在機(jī)體內(nèi)不易分散，而黏度是油乳劑疫苗成品檢驗(yàn)物理性狀中的一項(xiàng)重要指標(biāo)。疫苗的黏度偏大，給臨床獸醫(yī)人員注射疫苗造成很大困難，使靶動(dòng)物的應(yīng)激反應(yīng)大且機(jī)體難以吸收，故油乳劑的黏度可直接影響到疫苗的使用和免疫效果，影響到疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量，為了降低油乳劑疫苗黏度從而使疫苗達(dá)到方便使用，且減少其使用過程中的副反應(yīng)，本文主要從制備油乳劑疫苗中的硬脂酸鋁、乳化劑、油/水相比與乳化工藝等方面探討影響油乳劑疫苗黏度與穩(wěn)定性的因素。

1、適量的硬脂酸鋁

硬脂酸鋁在油乳劑中是一種助懸劑，是影響油乳劑疫苗黏度的一個(gè)重要因素，加入適量可減少液珠的沉降，增強(qiáng)油乳劑的內(nèi)相黏度，降低液珠之間的碰撞幾率，*終可增加油乳劑疫苗的穩(wěn)定性，但是，在同一油/水相比情況下,隨著硬脂酸鋁含量的增加，其黏度有升高的趨勢。

當(dāng)油/水相比的大小較高時(shí)，隨著硬脂酸鋁含量的加大，其黏度有增加的趨勢，此時(shí)低含量硬脂酸鋁是有利于降低油乳劑的黏度，但會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，影響油乳劑的穩(wěn)定性；相反，當(dāng)油/水相比的大小較低時(shí),隨著硬脂酸鋁含量的加大，其黏度同樣存在增加的趨勢，此時(shí)高含量硬脂酸鋁會使油乳劑的黏度出現(xiàn)過高現(xiàn)象而不符合《規(guī)程》的規(guī)定，據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，當(dāng)油/水相比分別為3:1、2:1和1:1時(shí)，相應(yīng)油相中適量的硬脂酸鋁含量應(yīng)分別為2%、1%與0.5%，此時(shí)制備的油乳劑疫苗的黏度、穩(wěn)定性均達(dá)到《規(guī)程》的質(zhì)量要求。這說明隨著油/水相比的大小降低，油相中硬脂酸鋁含量相應(yīng)降低，呈正比例關(guān)系。

油乳劑疫苗硬脂酸鋁的乳化問題技術(shù)參數(shù)

從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素：

1、乳化機(jī)的結(jié)構(gòu)。乳化機(jī)一般分為間歇式乳化機(jī)和管線式乳化機(jī)，管線式乳化機(jī)乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。SID高剪切乳化機(jī)采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機(jī)的剪切速率。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定；SID乳化機(jī)通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速達(dá)9000rpm，是XX乳化機(jī)轉(zhuǎn)速的3倍，XX轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

3、處理時(shí)間。物料在腔體里面停留時(shí)間越長，相對應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來說分散乳化效果越好。SID乳化機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間短。

4、乳化頭的XX度。傳統(tǒng)乳化機(jī)采用單層乳化頭，加工粗糙，而SID納米均質(zhì)乳化機(jī)采用三級乳化頭，間隙更小，XX程度更高，乳化效果也會更好。

設(shè)備的選型要點(diǎn)：

1、明確使用設(shè)備所需達(dá)到的效果和目的

2、詳細(xì)了解并掌握研究物料的性質(zhì)（包括物理、化學(xué)性質(zhì)）

3、根據(jù)物料對設(shè)備的攪拌機(jī)進(jìn)行選型

4、再次確定設(shè)備的操作參數(shù)及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

5、綜合考慮設(shè)備的成本

 超高速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，希德公司在XR2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出XRS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設(shè)備。

XRS2000進(jìn)口超高剪切高速乳化機(jī)
三級高剪切分散機(jī)器，主要用于微乳液及超細(xì)懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大規(guī)?；a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，其剪切速率可以超過15000rpm，轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：

油乳劑硬脂酸鋁乳化機(jī)